• <s id="s24gq"><object id="s24gq"></object></s>
  • <tbody id="s24gq"><pre id="s24gq"></pre></tbody>

      <button id="s24gq"><object id="s24gq"><input id="s24gq"></input></object></button>
    1. 首頁 > 疾病導醫 > 癌癥腫瘤類 > 肺癌 > 晚期KRAS突變型非小細胞肺癌患者I/II期研究美國開啟,受試者招募中

      晚期KRAS突變型非小細胞肺癌患者I/II期研究美國開啟,受試者招募中

      【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2020-11-23  作者:厚樸方舟  

      KRAS基因突變的存在是非小細胞肺癌患者的一個不良預后因素。與其他類型基因突變相比,KRAS基因突變非小細胞肺癌患者的生存期更短。由于直接并特異性靶向KRAS基因很困難,目前仍然沒有治療KRAS突變型非小細胞肺癌的分子靶向藥出現。

         

      KRAS突變非小細胞肺癌

      ▲圖源:ClinicalTrails.gov

      近期一項針對晚期KRAS突變型非小細胞肺癌患者的研究(NCT03170206)正在招募患者,以期評估該方法治療KRAS突變型非小細胞肺癌的響應率、安全性和可耐受劑量。

      研究名稱:

      CDK4 / 6抑制劑Palbociclib(PD-0332991)與MEK抑制劑Binimetinib(MEK162)聯合治療晚期KRAS突變型非小細胞肺癌患者的I / II期研究

      開放地點:

      丹娜-法伯癌癥研究所

      麻省總醫院

      研究說明:

      這項研究正在探索Palbociclib聯合Binimetinib作為一種可能的治療方法,以治療KRAS基因發生特定變化的晚期非小細胞肺癌。

      研究涉及的藥物:

      - CDK4 / 6抑制劑Palbociclib(PD-0332991)

      - MEK抑制劑Binimetinib(MEK162)

      入選標準:

      ● 參與者必須通過組織學確診為晚期非小細胞肺癌(通過任何CLIA認證的方法確認為KRAS突變),因此無法選擇可病愈的治療方式。

      ● 研究第I部分劑量遞增:要求受試者在進入研究的4周內按照RECIST 1.1有可測量的疾病。

      ● MTD擴展和第二部分:參與者必須患有可測量的疾病,定義為至少一個可以在至少一個維度(要記錄的最大直徑)上準確測量的病變,常規技術大于20毫米,螺旋形大于10毫米CT掃描。有關可測量疾病的評估,請參見第10節。

      ● 年齡≥18歲。由于目前尚無18歲以下參與者的劑量或不良事件數據,因此將兒童排除在本研究之外。

      ● 允許參與者在注冊之前接受任何數量的先前治療。

      ● ECOG績效狀態<2。

      ● 參與者必須具有如下定義的正常器官和骨髓功能:

      △中性粒細胞絕對計數> 1,500mm3

      △血紅蛋白> 9 g / dL

      △血小板> 100,000 / mcL

      △總膽紅素<2 X正常機構上限(ULN)

      △AST(SGOT)/ ALT(SGPT)<2.5 X ULN-或-

      △如果存在肝轉移,AST(SGOT)/ ALT(SGPT)<5.0 X ULN

      △肌酐<1.5 X機構ULN-或-

      △計算的肌酐清除率(根據Cockcroft-Gault確定)> 50 mL / min

      ● 尚不完全清楚palbociclib和binimetinib對人類胎兒發育的影響。因此,有生育能力的女性和男性須同意在參加研究前、參加研究期間和中止后90天使用適當的避孕措施。如果女性患者在參加本研究時懷孕或懷疑自己懷孕,則應立即告知治療醫生。

      ● 能夠理解并愿意簽署書面知情同意文件。

      ● 需要重新進行病理組織讀片。最好提交15張病理切片,至少包含5張白片(厚度4微米)。沒有病理組織切片的患者可以由主要研究者根據病情酌情招募。

      ● 就先前治療的毒性而言,患者必須已恢復至≤1級(不包括可能≤2級的神經病和脫發)。

      ● MTD擴展:患者必須愿意接受治療前和治療中的腫瘤活檢。如果研究者認為患者的活檢程序可能帶來重大風險或僅患有肺轉移性疾病,則可以免除此要求。

      ● 患者必須能夠服用口服藥物。

      ● 患者必須具有足夠的心臟功能,定義為:

      △通過超聲心動圖或多層采集掃描(MUGA)確定左心室射血分數(LVEF)> 50%。

      △QTc<480毫秒。

      目前該臨床研究正在招募患者。由于信息不對等,語言不通等原因,國內患者常常錯失參與國外臨床試驗的機會?,F在厚樸方舟已經開通了美國臨床試驗服務,可以幫助患者快速篩選、匹配合適的臨床試驗,并協助患者前往美國參加臨床試驗。

      KRAS突變非小細胞肺癌治療

      對于攜帶KRAS基因突變的晚期非小細胞肺癌患者,如有意向參與該臨床試驗,可以與厚樸方舟醫學顧問取得聯系,同時對自己是否符合研究標準進行評估。厚樸方舟與丹娜-法伯癌癥研究所和麻省總醫院有著長期深入的合作,可以幫助國內患者咨詢預約該臨床研究,并提供一站式出國就醫服務,包括病歷資料整理翻譯、提交病理咨詢、預約就診、簽證協助辦理、陪同翻譯、醫院事務協調溝通、住宿安排、車輛接送、回國后長期隨訪管理等一站式服務。想要了解更多美國臨床試驗相關服務內容及費用,歡迎在線咨詢醫學顧問或撥打咨詢熱線400-086-8008。

      參考來源:

      https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT03170206

      厚樸方舟成立于2012年,總部位于北京,建立了由全球權威醫學專家組成的美日名醫集團,初個擁有日本政府官方頒發的海外醫療資格的企業。如果您有海外就醫的需要,請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢!

      本文由厚樸方舟編譯,版權歸厚樸方舟所有,轉載或引用本網版權所有之內容須注明"轉自厚樸方舟官網(www.2f8u.com)"字樣,對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網內容者,本網保留追究其法律責任的權利。

      上一篇:KRAS突變非小細胞肺癌患者新希望:AMG 510非小細胞肺癌全球3期臨床研究開啟 下一篇:肺腫瘤患者出現水腫如何緩解?肺腫瘤患者水腫治療方法匯總

      推薦閱讀

      • 治療技術
      • 新藥動態
      • 就醫指南

      肺癌偏愛腦轉移?轉移后會有什么癥狀? 2021-02-10

      在中國,肺癌是死亡率較高的癌癥。腦轉移是肺癌中常見的轉移途徑之一。據統計,20%—65%的肺癌患者會發生腦轉移,1年生存率僅為10%!肺癌腦轉移是臨床常見而嚴重的病情,也是肺癌治療失敗的常見原因之一。非小細胞肺癌患者在病程中約有30%左右發生腦轉移,小細胞肺癌在作出診斷時約有20%的患者已有腦轉移,其中以大細胞未分化癌和腺癌較多見,鱗癌次之。

      靶向新藥獲批一線治療特定非小細胞肺癌 2021-02-04

      ?非小細胞肺癌是常見的肺癌類型。相當數量的非小細胞肺癌患者都攜帶基因突變。其中MET被認為是EGFR、ALK和ROS1之后在非小細胞肺癌治療中的另一個重要治療靶點。MET 14外顯子跳躍突變大約發生在3%-4%的非小細胞肺癌患者中,患有這種侵襲性肺癌的患者通常年齡較大,臨床預后較差。今日MET抑制劑Tepmetko(tepotinib)被美國FDA批準用于治療患有MET跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌成年患者。此前Tepmetko曾經獲得美國FDA授予的突破性藥物認定。

      知名肺癌專家:日本鈴木健司教授介紹 2021-01-15

      肺癌是一種常見的惡性腫瘤,發病率極高,且生存率較低,嚴重威脅了患者的生命安全。日本鈴木健司教授一直致力于掌握世界先進的手術技術,為更多的肺癌患者提供治療選擇。通過堅持不懈的努力學習和豐富的臨床經驗,鈴木健司教授終于成為了世界級的肺癌手術專家。厚樸方舟醫學顧問為大家整理了鈴木健司教授的相關內容,讓我們一起來了解一下這位世界級的肺癌專家吧。

      權威專家

      鈴木健司是日本順天堂大學附屬順天堂醫院呼吸外科主任,擅長肺癌、縱膈腫瘤、轉移性肺癌的診斷和治療。鈴木教授的肺癌手術經驗十分豐富,是世界級的肺癌手術專家。在高難度的肺癌手術治療方面,鈴木健司教授是日本的領軍者。鈴木
      久保田馨教授是日本醫科大學呼吸科教授、日本醫科大學附屬醫院癌癥中心主任、日本醫科大學附屬醫院化療科主任。久保田馨教授曾在日本國立癌癥中心工作二十余年,在肺癌治療方面具有豐富的臨床經驗。 久保田馨教授每年做200例以上肺癌為主的惡性腫瘤診斷,和150例以上的化療及靶向藥物治療。久保田馨教授與北東日本研究機構(NEJ)和東京癌癥化療研究會(TCOG)等機構共同參加臨床試驗,其中包括:NEJ01、NEJ02。久保田馨教授已發表了20余篇重要論文,其中幾篇對小細胞肺癌的原因進行推論,并提出了臨床研究方法。另外,他采用獨自的從染色體推測的研

      權威醫院

      日本順天堂大學附屬順天堂醫院

      日本綜合排名前列的醫院

      日本三井記念醫院

      日本綜合治療排名前列醫院

      美國麻省總醫院

      《美國新聞和世界報道》評為三大美國優質醫院之一

      日本國立癌癥研究中心東醫院

      亞洲質子治療權威醫院

      全球咨詢服務熱線

      400-086-8008

      English | 微信端

      互聯網藥品信息服務資格證書編號:(京)·非經營性·2015·0179
      厚樸方舟健康管理(北京)有限公司 版權所有 www.2f8u.com 京ICP備15061794號 京公網安備 11010502027115號

      日本妇人成熟免费视频